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空心胶囊产品简介 |
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药用空心胶囊是用明胶为主要原料制成的有特定颜色(可根据用户的需要进行特别配制)和形状的囊壳。常用于有不良气味、对光敏感和遇湿热不稳定的药物或保健品的特殊包装。用空心胶囊制成的胶囊剂在生产过程中不需粘合剂和较大压力，在胃液中易于崩解释放，与片剂、丸剂相比可提高生物利用度。同时具有剂量准确，携带、使用方便，密封安全等优点。
品种齐全
可生产00#、0#、1#、2#、3#、4#六种型号的各类产品
规模庞大
年产可达150亿粒以上
设备精良
工艺先进、设备精良、优质原料、全心为您提供高品质的空心胶囊 |
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空心胶囊填装量 |
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胶囊的容积对不同比重的内容物所填充的重量以（mg ）所示： |
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| 型号 |
胶囊的容积 |
0.5g/(ml) |
0.7g/(ml) |
1.0g/(ml) |
1.2g/(ml) |
| 00# |
0.79 |
395 |
553 |
790 |
948 |
| 0# |
0.67 |
335 |
469 |
670 |
804 |
| 1# |
0.50 |
250 |
350 |
500 |
600 |
| 2# |
0.37 |
185 |
259 |
370 |
444 |
| 3# |
0.30 |
150 |
210 |
300 |
360 |
| 4# |
0.21 |
105 |
147 |
210 |
252 |
填充的灌装机类型不同和内容物的性质不同，胶囊填充的重量波动性较大，上示数据仅供参考。 |
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空心胶囊厚薄度 |
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| 型号 |
单壁厚薄 (mm) |
| 基本尺寸 |
极限偏差 |
| 00# |
帽 |
0.12 |
± 0.01 |
| 体 |
0.12 |
± 0.01 |
| 0# |
帽 |
0.11 |
± 0.01 |
| 体 |
0.10 |
± 0.01 |
| 1# |
帽 |
0.10 |
± 0.01 |
| 体 |
0.10 |
± 0.01 |
| 2# |
帽 |
0.10 |
± 0.01 |
| 体 |
0.10 |
± 0.01 |
| 3# |
帽 |
0.09 |
± 0.01 |
| 体 |
0.09 |
± 0.01 |
| 4# |
帽 |
0.085 |
± 0.01 |
| 体 |
0.085 |
± 0.01 |
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空心胶囊切口长度、口部外径、套合长度和平均重量 |
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| 型号 |
切口长度(mm) |
口部外径 (mm) |
套合长度(mm) |
平均重量(mg) |
重量差异 |
| 00# |
帽 |
11.4-12.0 |
7.63-7.77 |
22.2-23.2 |
120±7 |
±6% |
| 体 |
19.8-20.4 |
7.31-7.45 |
| 0# |
帽 |
10.7-11.3 |
7.57-7.71 |
20.7-21.7 |
97±6 |
±6% |
| 体 |
18.2-18.8 |
7.26-7.40 |
| 1# |
帽 |
9.00-10.1 |
6.83-6.97 |
18.5-19.5 |
76±6 |
±6% |
| 体 |
16.2-16.8 |
6.56-6.70 |
| 2# |
帽 |
8.60-9.20 |
6.28-6.42 |
17.0-17.8 |
62±5 |
±6% |
| 体 |
15.1-15.7 |
6.00-6.14 |
| 3# |
帽 |
7.80-8.40 |
5.76-5.90 |
15.0-15.8 |
50±5 |
±8% |
| 体 |
13.3-13.9 |
5.50-5.64 |
| 4# |
帽 |
6.90-7.50 |
5.25-5.39 |
13.4-14.3 |
39±5 |
±8% |
| 体 |
11.9-12.5 |
4.98-5.12 |
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空心胶囊理想化标准 |
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| 项目 |
质量标准 |
| 松 紧 度（粒） |
≤ 2 |
| 脆 碎 度（粒） |
≤ 15 |
| 崩解时限（分钟） |
≤ 10 （允许破碎的胶囊壳存在） |
| 亚硫酸盐（以 SO 2 计 % ） |
﹤ 0.02 |
| 氯 乙 醇（ PPm ） |
﹤ 25 |
| 干 燥 失 重（ % ） |
12.5 －17.5 |
炽 灼 残 渣（ % ） |
全透明 ﹤ 2.0 |
| 半透明或一节透明、另一节不透明 ﹤ 3.0 |
| 一节半透明、另一节不透明 ﹤ 4.0 |
| 不透明 ﹤ 5.0 |
| 重 金 属（ PPm ） |
≤ 50 |
| 粘 度（ mm 2 /s ） |
≥ 60 |
| 细菌总数（个 / 克） |
＜ 1000 |
| 霉菌总数（个 / 克） |
＜ 100 |
| 大肠杆菌 |
不得检出 |
| 活 螨 |
不得检出 |
| 冻 力（ g ） |
﹥ 180 |
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空心胶囊外观质量标准 |
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| 项目 |
质量标准 |
| 颜色 |
参照样品 |
| 目视缺陷 A 类 AQL （%） |
2.5 |
| 目视缺陷 B 类 AQL （%） |
4.0 |
| 目视缺陷 C 类 AQL （%） |
6.5 |
| 印字缺陷 A 类 AQL （%） |
2.5 |
| 印字缺陷 B 类 AQL （%） |
4.0 |
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空心胶囊包装规格 |
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包装要求：
内用医用级无菌抗静电聚乙烯塑料袋，外套医用聚乙烯塑料袋。
采用高质量瓦楞纸箱包装。
每件包装产品附有合格证，合格证的背面标明注意事项 。
外纸箱规格： 50 × 35 × 54 （ cm ）
平均纸箱重量： 2.1 ± 0.5 （ kg ）
包装规格： |
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| 型号 |
容量（万粒） |
毛重（ kg ） |
| 00# |
3 |
5.70 ± 0.5 |
| 0# |
5 |
6.95 ± 0.5 |
| 1# |
7 |
7.42 ± 0.5 |
| 2# |
9 |
7.68 ± 0.5 |
| 3# |
12 |
8.10 ± 0.5 |
| 4# |
15 |
8.95 ± 0.5 |
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空心胶囊使用须知 |
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储存：
因制造原料——明胶，具有易湿、吸潮等特性，所以空心胶囊出厂的水份应在 12.5 – 17.5% 之间。
装有胶囊的容器应置放于货架上，避开窗户和管道使其处于阴干通风处，避免日光照射或蒸汽管道等热源。
不可随意放置和重压。
未使用前包装容器应保持密封，如果已打开请采取相应灭菌措施，否则易造成细菌污染。
库存温度应保持在 15 - 25 ℃；相对湿度保持在 35 – 65% 。
不可储藏于高温高湿条件下，否则会因含水量的增高而发生粘连变形，也不可置放于温度太低或过于干燥的环境下，否则胶囊易产生发脆现象。
按以上储存条件下储存，胶囊可完好地储存 9 个月。
运输：
在运输过程中注意防压、防晒、防潮、防热。 |
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